藥物的質(zhì)量和有效性在很大程度上取決于其正確的包裝:無菌產(chǎn)品和對水分/氧氣敏感的藥物在產(chǎn)品的保質(zhì)期內(nèi)（長達數(shù)年）需要出色的阻隔性，以保護其免受生物污染，水和氧氣的侵入。否則，可能會導致嚴重的后果。70年代的發(fā)生的一次嚴重事件，裝在玻璃瓶中的受污染靜脈注射液（當時是包裝這種劑型的典型現(xiàn)象）引起了大約2,000至8,000次血液感染，導致約有10％的患者死亡。這次嚴重的包裝完整性故障事件引發(fā)了人們對生命科學行業(yè)中包裝完整性的意識的增強。

　　污染的主要風險是濕度，氧氣或微生物的入侵，這可能會影響整個產(chǎn)品生命周期中的藥物穩(wěn)定性。為防止高度水分敏感性藥物（例如吸入干燥粉末）的穩(wěn)定性失敗或無菌腸胃外藥物生物入侵的風險，需要進行高靈敏度的完整性測試。

　　由于沒有一種解決方案能夠滿足特定產(chǎn)品的所有不同挑戰(zhàn)，因此上海奇宜提供了多種不同的泄漏測試方法來應對制藥行業(yè)的眾多挑戰(zhàn)。

　　ATC ME2包裝密封測試儀

　　產(chǎn)品用途

　　真空泄漏測試

　　滑流和粘滯流狀態(tài)（2 psia至大氣壓）

　　2 psia（1 µm缺陷尺寸）下從1×10-5 sccs的密封性；要么

　　硬真空–分子流（小于0.1 psia）

　　0.02（0.1 µm缺陷尺寸）下來自6×10-7 sccs的密封性

　　大量提取測試

　　中型零件，高產(chǎn)量

　　潔凈室或工業(yè)應用

　　CE認證

　　特征

　　微流量傳感器–智能氣體泄漏傳感器（IGLS）；要么

　　分子流量傳感器–智能分子泄漏傳感器（IMFS）

　　自動真空測試電路，專為超緊密泄漏規(guī)格而設計。

　　內(nèi)置平衡和快速疏散回路

　　觸摸屏顯示

　　內(nèi)置驗證孔（等效通道或直徑）和閥門

　　數(shù)字和模擬I / O接口

　　以太網(wǎng)或串行接口

　　潔凈室用不銹鋼外殼

　　提供各種尺寸的無油真空發(fā)生和控制組件

　　帶有真空發(fā)生和控制組件的可選測試車

　　連接，I / O和電源

　　電源供應 :

　　115VAC – 60Hz

　　220VAC – 50Hz（可選）

　　氣動連接:

　　測試端口:（取決于應用程序

　　氣源:1/4”世偉洛克

　　真空度:3/8“至1” NW

　　數(shù)字輸入:

　　5 VDC，光電隔離，用于啟動，停止，類型，壓力開關，驗證

　　數(shù)字輸出:

　　30 VDC – 20 mA，光電隔離，通過，失敗，鉗位，測試類型，排氣和定制。

　　模擬輸出:

　　單通道，0-5 VDC壓力控制

　　RJ45以太網(wǎng)或RS232串行接口

　　外型尺寸:

　　17“ W x 24” H x 19“ D（不包括連接器和配件）

　　購物車尺寸:28“ W x 47” L x 20“ D（可選）

　　真空發(fā)生和控制組件從外部安裝在可選推車上