醫(yī)療器械備案流程及要求是什么?地址如何安排?如果沒有實(shí)際辦公地址怎么辦呢?醫(yī)療器械備案怎么辦理?對經(jīng)營場地及人員有什么要求?
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營體外診斷試劑產(chǎn)品:辦公室不得小于100平方米,庫房不得小于60平方米,冷庫不得小于20立方米!
三類醫(yī)療器械經(jīng)營植入介入產(chǎn)品:辦公室不得小于100平方米,庫房不得小于60平方米!
三類醫(yī)療器械經(jīng)營普通產(chǎn)品:辦公室不得小于60平方米,庫房不得小于20平方米!
二類醫(yī)療器械經(jīng)營產(chǎn)品:辦公室及庫房不得小于60平方米!
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