醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請還是比較嚴(yán)格的,主要是這些資質(zhì)需要您符合很多對應(yīng)的要求,比如注冊地址與實際經(jīng)營地要一致,實際經(jīng)營地面積是否夠大,有沒有庫房,已經(jīng)相對應(yīng)的人員,醫(yī)療辦公系統(tǒng)軟件,這些都要完全符合,然后受理的老師會去您公司核查,全都符合后5個工作日下資質(zhì)。
醫(yī)療器械分為三個類,一類的只需要有公司即可經(jīng)營,二類產(chǎn)品經(jīng)營需要您做經(jīng)營備案手續(xù),而三類的器械經(jīng)營需要您有申請經(jīng)營許可證方可經(jīng)營,每一個類別的辦理要求不同,我這大概介紹下,如需要代申請,可以聯(lián)系我
二類備案:您需要公司員工有一名相關(guān)畢業(yè)的人做質(zhì)量管理人,然后就是辦公面積有個60平左右即可,根據(jù)您經(jīng)營的產(chǎn)品代碼做產(chǎn)品備案即可
三類許可:除了質(zhì)量管理人,您還需要有自己的銷售,庫管,采購人員,辦公室及庫房依據(jù)經(jīng)營范圍而定,并且要有辦公系統(tǒng)軟件
長期代辦北京醫(yī)療器械公司注冊,提供質(zhì)量管理人員,辦公室,庫房,冷庫,醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件
醫(yī)療器械二 三類全包
醫(yī)療II類III類地址?庫房?代辦?人員?軟件,???全套代辦
第三方庫房+冷庫
輻射安全許可證,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息,網(wǎng)絡(luò)銷售備案