做一份口罩CE認(rèn)證大概需要多少錢？

　　做口罩CE認(rèn)證要多少錢？一份口罩CE認(rèn)證多少錢？口罩CE認(rèn)證需要多少錢？

　　歐洲市場(chǎng)對(duì)于口罩的管理分為兩個(gè)主要類別，個(gè)人防護(hù)口罩和醫(yī)用口罩。個(gè)人防護(hù)口罩主要是工業(yè)用防護(hù)，醫(yī)用口罩主要是醫(yī)院使用。

　　醫(yī)用口罩:

　　醫(yī)用口罩對(duì)應(yīng)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN14683，該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于口罩的分類如下圖所示，按照BFE、呼吸阻抗和防噴濺能力分為三個(gè)類別。

　　歐洲醫(yī)用外科口罩的分類。

　　按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求，口罩產(chǎn)品可以按照一類器械進(jìn)行管理。依據(jù)產(chǎn)品是無菌或非無菌狀態(tài)提供，其認(rèn)證模式不一樣。

　　口罩可以是醫(yī)用也可以是普通防護(hù)，一般普通防護(hù)和醫(yī)用的口罩的標(biāo)準(zhǔn)及出口需要的要求都不一樣。普通防護(hù)類口罩申請(qǐng)辦理CE一般檢測(cè)項(xiàng)目如下:

　　口罩CE認(rèn)證檢測(cè)項(xiàng)目:

　　1.外觀

　　2.材料

　　3.阻然測(cè)試

　　4.頭帶

　　5.呼氣閥

　　6.預(yù)處理

　　7.呼吸阻力

　　8.漏氣系數(shù)

　　9.二氧化碳濃度

　　10.實(shí)際配戴

　　歐盟EN149: 2001檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):

　　呼吸防護(hù)裝置.顆粒防護(hù)用過濾半面罩.要求、檢驗(yàn)和標(biāo)記

　　FFP1:過濾效果》80％

　　FFP2:過濾效果》94％

　　FFP3:過濾效果》97％

　　1、可允許粉塵穿透值 Maximum Penetration:氣流量在 95 LPM

　　2、 初測(cè)試可允許流量阻抗壓差(DELTA P) Breathing Resistance

　　口罩CE認(rèn)證流程:

　　第一步:申請(qǐng)

　　1.填寫申請(qǐng)表

　　2.申請(qǐng)公司信息表

　　3.提品資料并寄樣

　　第二步:報(bào)價(jià)

　　根據(jù)所提供的資料環(huán)優(yōu)檢測(cè)工程師確定測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)試時(shí)間及相應(yīng)費(fèi)用；

　　第三步:付款

　　申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后，簽訂立案申請(qǐng)表及服務(wù)協(xié)議并支付款項(xiàng)

　　第四步:測(cè)試

　　實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)行全套測(cè)試

　　第五步:測(cè)試通過，報(bào)告完成

　　第六步:項(xiàng)目完成，頒發(fā)CE證書。

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